Abstract

Im Gegensatz zur pharmazeutischen Industrie sind Produktionsstätten für Körperpflege- und Haushaltprodukten von Aufsichtsbehörden nicht verpflichtet, umfassende Qualitätssysteme und Programme zum Umgebungsmonitoring (Environmental monitoring, EM) einzurichten. Solche Systeme bzw., Programme dienen unter anderem einer ständigen Kontrolle der Qualität ihrer Herstellungsumgebung und stellen die Datenintegrität sicher. Wie können Sie also die Produktqualität sicherstellen, ohne Ihre Fertigungsumgebung mit Hilfe solcher Systeme und Programme zu kontrollieren?

Bei der Herstellung von Körperpflege- und Haushaltprodukten ist Ihr Unternehmen selbst verantwortlich für die mikrobiologische Qualität der Herstellungsumgebung und die Datenintegrität.