Abstract

Zur Sicherstellung einer angemessenen mikrobiologischen Qualität und Sicherheit kosmetischer Mittel sind verschiedene mikrobiologische Aufgaben zu erfüllen. Diese sollten zur verlässlichen Erreichung der Zielvorgaben in einem Qualitätsmanagement-System (Mikrobiologisches Qualitätsmanagement (MQM)) zusammengeführt werden. Soweit die Aufgaben nicht durch eigenes Personal des Kosmetikherstellers wahrgenommen werden können, können sie an externe Fachpartner vergeben werden. Hierbei kann es sich um mikrobiologische Aufgaben mit Laborerfordernis (z.B. Reinheitsuntersuchungen) handeln oder auch um Aufgaben, die lediglich eine entsprechende Fachkompetenz (z.B. mikrobiologische Sicherheitsbewertung) voraussetzen. Bei der Untervergabe fallen sowohl dem Auftraggeber wie auch dem Auftragnehmer bestimmte Verantwortlichkeiten zu, auf die im Einzelnen eingegangen wird. Trotz der Untervergabe fachlicher Aufgaben verbleibt die Gesamtverantwortlichkeit für das Produkt beim Auftraggeber. Er hat entsprechend auch sicherzustellen, dass die mikrobiologischen Aufgaben wirksam und im erforderlichen Umfang durchgeführt werden. Aufgrund der Bedeutung des Systems für die Zielerreichung muss er für die Einrichtung und Umsetzung des MQM-Systems sorgen, wobei die Einbindung des Partners in die erforderlichen Abläufe und eine ausreichende Kommunikation zu beachten sind. Der externe Fachpartner muss die fachgerechte Durchführung der mikrobiologischen Aufgaben gewährleisten. Fehlende erforderliche Informationen muss er einfordern. Die Ergebnisse müssen unabhängig und vollständig mitgeteilt und auf erkannte Risiken sollte hingewiesen werden.